1.Introduction

Mae Vancomycin Powder yn wrthfiotig glycopeptide. Ei fecanwaith yw bod vancomycin yn rhwymo i alanyl alanine ar ddiwedd polypeptid rhagflaenydd wal gell bacteriol sensitif gydag affinedd uchel, gan rwystro synthesis peptidoglycan moleciwlaidd uchel sy'n ffurfio cellfur bacteriol, gan arwain at nam ar wal gell yn llyfr cemegol a lladd bacteria. Mae'n effeithiol ar gyfer heintiad difrifol o facteria Gram-positif, yn enwedig ar gyfer Staphylococcus aureus sy'n gwrthsefyll methicillin, Staphylococcus epidermidis ac Enterococcus.

1404-90-6

2.Functions

2.1 Mae powdr Vancomycin yn lladd bacteria trwy atal twf ac atgenhedlu bacteria.

2.2 Fe'i defnyddir yn bennaf mewn pedair agwedd ar drin heintiau: yn gyntaf, trin haint bacteria sy'n gwrthsefyll cyffuriau; yn ogystal, caiff ei ddefnyddio hefyd i drin enteritis ffug-brenaidd sy'n gwrthsefyll gwrthfiotigau a achosir gan Clostridium difficile.

Vancomycin powder Functions

2.3 Gellir ei ddefnyddio hefyd i drin colitis a llid berfeddol.

2.4 Gall atal synthesis cellfur bacteriol, mae'n cael effaith gref ar Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, ac mae'n cael effaith dda ar Bacillus aureus, Bacillus anthracis, difftheria ac yn y blaen.

2.5 Nid oes unrhyw draws-ymwrthedd â gwrthfiotigau eraill, ac ychydig o rywogaethau sy'n gwrthsefyll cyffuriau. Defnyddir yn bennaf ar gyfer endocarditis, septisemia, enteritis pseudomembranous ac yn y blaen.

3.Applications

Defnyddir Vancomycin Powdwr yn bennaf ar gyfer diwydiant meddygaeth.

Vancomycin powder Applications

4.Specifications

Cymeriadau	Powdr gwyn neu bron yn wyn	Cydymffurfio
Adnabod	A, Mae amser cadw'r prif uchafbwynt yn debyg i'r un yn yr ateb cyfeirio. (HPLC) B, Mae'n rhoi adwaith cloridau	Cydymffurfio
Ymddangosiad	Mae'r hydoddiant yn glir (2.50g mewn 25.0ml dŵr)	Cydymffurfio
	Nid yw ei amsugnedd ar 450nm yn fwy na 0.10	0.03
PH	2.5 i 4.5 (50mg/ml)	2.8
Vancomycin B	Mwy na neu'n hafal i 93.0 y cant	94.1 y cant
Dwfr	Llai na neu'n hafal i 5.0 y cant (KF)	2.7 y cant
Metelau trwm	Llai na neu'n hafal i 30ppm	<>
lludw sylffad	Llai na neu'n hafal i 1.0 y cant	0.6 y cant
Endotocsinau bacteriol	<0.25>	Cydymffurfio
Anffrwythlondeb	Cydymffurfio	Cydymffurfio
Potency (sylwedd sych)	Yn fwy na neu'n hafal i 1050 IU/mg	1075 IU/mg
Toddyddion gweddilliol	Ethanol Llai na neu'n hafal i 5000ppm	51ppm

Siart 5.Llif

Vancomycin powder flow chart

Dull 6.Test

ASSAY

• GWEITHDREFN: Ewch ymlaen â Vancomycin Hydrochloride fel y cyfarwyddir o dan Gwrthfiotigau - Profion Microbaidd 〈81 〉.

Meini prawf derbyn: NLT 900 µg/mg ar y sail anhydrus

IMPURITIES AMHUREDD ORGANIG

•TREFN: CYFYNGIAD MONODECLOROFANCOMYCIN

[NODER - Dylid oeri'r datrysiad addasrwydd System, y datrysiad safonol, a'r datrysiad Sampl yn syth ar ôl eu paratoi ac yn ystod y dadansoddiad. Mae'r toddiannau'n sefydlog am 4 diwrnod pan fyddant yn yr oergell.]

Cyfnod symudol: Hydoddwch 2.2 g o halen sodiwm asid 1-heptanesulfonic mewn tua 500 mL o ddŵr, ychwanegwch 125 mL o asetonitrile a 10 mL o asid asetig, a'i wanhau â dŵr i 1 L.

Toddiant rinsio: 10 y cant acetonitrile mewn dŵr. [NODER -Defnyddiwch i rinsio nodwydd a cholofn.]

Datrysiad addasrwydd system: Cyfwerth ag 1 mg/mL o vancomycin B o USP Vancomycin B gyda Monodechlorovancomycin RS mewn dŵr

Datrysiad safonol: Cyfwerth â 50 µg/mL o vancomycin B, o ddatrysiad addasrwydd System

Hydoddiant enghreifftiol: 1 mg/mL o Vancomycin Hydrochloride mewn dŵr

Gwag: Dŵr

System gromatograffig

Modd: LC

Synhwyrydd: UV 280 nm

Colofn: 4.6 mm × 25 cm; pacio L1

Tymheredd colofn: 60 gradd

Tymheredd Autosampler: 5 gradd Cyfradd llif: 1.5 mL/munud Cyfaint chwistrellu: 50 µL

[NODER - Mae'r weithdrefn hon yn sensitif i newidiadau tymheredd. Dylid gosod digon o diwbiau yn y ffwrn golofn i sicrhau bod y samplau wedi cyrraedd 60 gradd cyn eu gwahanu.]

Addasrwydd system

Samplau: Datrysiad addasrwydd system, datrysiad safonol, datrysiad sampl, a gwag

[NODER - Mae amseroedd rhedeg datrysiadau gwag a safonol tua 90 munud. Mae datrysiad addasrwydd system ac amseroedd rhedeg datrysiad enghreifftiol tua 120 munud.]

[NODER—Yr amseroedd cadw cymharol ar gyfer vancomycin B a monodechlorovancomycin yw 1.0 ac 1.1, yn y drefn honno.]

Gofynion addasrwydd

Detholusrwydd: Nid yw'r cromatogram ar gyfer y Blank yn cynnwys copaon sy'n ymyrryd â vancomycin B neu monodechlorovancomycin.

Amseroedd cadw: ±3.0 y cant rhwng monodechlorovancomycin yn yr hydoddiant Sampl a chymedr uchafbwyntiau monodechlorovancomycin yn y datrysiad Safonol

Penderfyniad: NLT 1.5 rhwng vancomycin B a monodechlorovancomycin, System ateb addasrwydd

Gwyriad safonol cymharol: NMT 2.0 y cant , Datrysiad safonol

Dadansoddi

Samplau: Datrysiad safonol a datrysiad Sampl

Cyfrifwch ganran y monodechlorovancomycin yn y gyfran o Vancomycin Hydrochloride a gymerwyd:

Canlyniad=(rU/rS) × (CS/CU) × P × 100

rU=arwynebedd brig monodechlorovancomycin yn yr hydoddiant Sampl

rS=arwynebedd brig cyfartalog uchafbwynt vancomycin B yn y datrysiad Safonol

Crynodiad CS=o Vancomycin B USP gyda Monodechlorovancomycin RS yn y toddiant Safonol (mg/mL) Crynodiad CU=o Vancomycin Hydrochloride yn yr hydoddiant Sampl (mg/mL)

P=nerth vancomycin B yn USP Vancomycin B gyda Monodechlorovancomycin RS (mg/mg)

Meini prawf derbyn: Darganfyddir NMT 4.7 y cant o monodechlorovancomycin.

7. HPLC

HPLC Vancomycin

8.Stability a Diogelwch

Gwnaethom lawer o astudiaeth sefydlogrwydd a diogelwch am y cynnyrch hwn, yn ôl data sefydlogrwydd cyflym a thymor hir, mae'n dangos nodweddion sefydlog; yn ôl astudiaeth glinigol anifeiliaid, mae'n dangos canlyniadau diogel.

9.Tystysgrif

KONO ISO