Gradd Fferyllol Powdwr Asid Retinoig

1.Introduction

Mae gan bowdr powdr Asid Retinoig gradd fferyllol enw arall Tretinoin. Mae'n gyffur a ddefnyddir yn gyffredin mewn dermatoleg. Mae'n effeithio'n bennaf ar dwf a metaboledd epithelial esgyrn, yn hyrwyddo amlhau ac adnewyddu celloedd epithelial, yn atal amlhau a gwahaniaethu keratinocytes, ac yn gwneud hyperkeratosis yn dychwelyd i normal, felly mae ganddo rai therapiwtig effaith ar lawer o afiechydon gyda keratosis cyflawn, keratosis anghyflawn a hyperkeratosis. Gall Chemicalbook drin amrywiaeth o glefydau croen. Mae ceg y groth lleol yn treiddio i'r croen yn gyflym a gall gynyddu adnewyddiad celloedd epithelial yn sylweddol. Gall y math hwn o gyffuriau atal secretion chwarennau sebwm yn gryf ac yn gyflym a lleihau secretion sebwm. Yn ogystal, mae'r cynnyrch hwn hefyd yn cael effeithiau gwrth-tiwmor, gan hyrwyddo iachâd clwyfau a gwrth-haint.

2.Functions

1.Pharmaceutical gradd Retinoic Asid powdr a ddefnyddir ar gyfer acne annormal, ichthyosis a soriasis annormal.

2.Can cyffuriau gwrth-keratosis.

3.Its addas ar gyfer acne vulgaris, planws cen (gan gynnwys planws cen llafar), leukoplakia, erythema pityriasis gwallt a simplecs pityriasis wyneb, ac ati Gellir ei ddefnyddio hefyd fel triniaeth cynorthwyol o soriasis (psoriasis).

3.Applications

Prif ddefnydd powdr Asid Retinoig gradd fferyllol ar gyfer eli meddygol.

4.Specifications

Siart 5.Flow

Dull 6.Test

»Asid Retinoigyn cynnwys dim llai na 97.0 y cant a dim mwy nag 103.0 y cant o C20 H28O2, wedi'i gyfrifo ar sail sych.

Pecynnu a storio - Cadwch mewn cynwysyddion tynn, yn ddelfrydol o dan awyrgylch o nwy anadweithiol, wedi'i amddiffyn rhag golau.

Safonau cyfeirio USP 〈 11 〉 -

USP Isotretinoin RS

USP Tretinoin RS

SYLWCH - Osgowch amlygiad i olau cryf, a defnyddiwch lestri gwydr actinig isel wrth berfformio'r gweithdrefnau canlynol.

Adnabod -

A: Amsugno isgoch 〈197M〉.

B: Amsugno uwchfioled 〈 197U 〉 -

Ateb: 4 µg y ml.

Canolig: alcohol isopropyl asidiedig (wedi'i baratoi trwy wanhau 1 ml o 0.01 N asid hydroclorig gydag alcohol isopropyl i 1000 mL).

Nid yw amsugnedd ar 352 nm, wedi'i gyfrifo ar sail sych, yn wahanol o fwy na 3.0 y cant .

Colli wrth sychu 〈731 〉 - Ei sychu mewn gwactod ar dymheredd ystafell am 16 awr: nid yw'n colli mwy na 0.5 y cant o'i bwysau. Gweddillion ar danio 〈281 〉: dim mwy na 0.1 y cant . Metelau trwm, Dull II 〈231 〉: 0.002 y cant.

Terfyn isotretinoin -

Cyfnod symudol — Paratoi cymysgedd addas wedi'i hidlo a dadnwyo o isooctan, alcohol isopropyl, ac asid asetig rhewlifol (99.65:0.25:0.1), gan wneud addasiadau os oes angen (gweler Addasrwydd System o dan Cromatograffaeth 〈621〉).

Datrysiad addasrwydd system - Hydoddwch swm o USP Tretinoin RS mewn isafswm o methylene clorid, ychwanegwch swm addas o isooctan i gael hydoddiant sydd â chrynodiad tretinoin o tua 250 µg y mL, a chymysgwch.

Datrysiad safonol - Hydoddwch swm o USP Isotretinoin RS wedi'i bwyso'n gywir mewn lleiafswm o methyl-en clorid, ac ychwanegwch isooctan i gael hydoddiant sydd â chrynodiad hysbys o tua 250 µg y ml.

Paratoi addasrwydd system - Pibiwch 5 ml o ddatrysiad Safonol i mewn i fflasg gyfeintiol 100-ml, ychwanegu datrysiad addasrwydd system i gyfaint, a chymysgedd.

Paratoi safonol - Pibiwch 5 mL o hydoddiant Safonol i mewn i fflasg gyfeintiol 100-ml, ychwanegu isooctan at gyfaint, a chymysgu.

Paratoi prawf - Trosglwyddwch tua 25 mg o Tretinoin, wedi'i bwyso'n gywir, i fflasg gyfeintiol 100- ml, hydoddi mewn isafswm o methylene clorid, ychwanegu isooctan i gyfaint, a chymysgu.

System gromatograffig (gweler Cromatograffaeth〈621〉) - Mae gan y cromatograff hylif synhwyrydd 352-nm a cholofn 4.0-mm × 25-cm sy'n cynnwys pacio L3. Mae'r gyfradd llif tua 1 ml y funud. Cromatograff tua 20 µL o baratoad addasrwydd System, a chofnodwch yr ymatebion brig. Mae'r amseroedd cadw cymharol ar gyfer isotretinoin a thretinoin tua 0.84 ac 1.00, yn y drefn honno. Nid yw gwyriad safonol cymharol ymateb brig isotretinoin mewn pigiadau atgynhyrchu yn fwy na 2.0 y cant , ac nid yw cydraniad, R, isotretinoin a thretinoin yn llai na 2.0.

Gweithdrefn - Chwistrellwch gyfeintiau cyfartal ar wahân (tua 20 µL) o'r paratoad Safonol a'r paratoad Prawf i'r cromatograff, cofnodwch y cromatogramau, a mesurwch yr ymatebion ar gyfer y copaon mawr. Cyfrifwch ganran yr isotretinoin a gymerwyd gan y fformiwla:

10(C/W)(rU/rS)

lle C yw'r crynodiad, mewn µg y mL, o USP Isotre-tinoin RS yn y paratoad Safonol, W yw pwysau, mewn mg, Tretinoin a gymerwyd, a rU ac rS yw ymatebion brig y brigau isotretinoin a geir o'r Paratoi prawf a pharatoi Safonol, yn y drefn honno. Nid yw cynnwys isotretinoin yn fwy na 5.0 y cant .

Assay— Hydoddwch tua 240 mg o Tretinoin, wedi'i bwyso'n gywir, mewn 50 ml o dimethylformamide, ychwanegwch 3 diferyn o hydoddiant 1 mewn 100 o las thymol mewn deumethylformamid, a'i ditradu â 0.1 N sodiwm methocsid VS i ddiweddbwynt gwyrdd. Perfformio penderfyniad gwag, a gwneud unrhyw gywiriad angenrheidiol. Mae pob mL o 0.1 N sodiwm methocsid yn cyfateb i 30.04 mg o C20 H28O2 .

7.NMR

8.Stability a Diogelwch

Gwnaethom lawer o astudiaeth sefydlogrwydd a diogelwch am y cynnyrch hwn, yn ôl data sefydlogrwydd cyflym a hirdymor, mae'n dangos nodweddion sefydlog; yn ôl astudiaeth glinigol anifeiliaid, mae'n dangos canlyniadau diogel.

9.Tystysgrif

10.Arddangosfa

11. Ein Cwsmeriaid

Rydym wedi sefydlu perthynas fusnes ag Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM, ac ati.

12.Adolygiad Cwsmeriaid

Tagiau poblogaidd: powdr asid retinoic gradd fferyllol, gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, gorau, swmp, ar werth