Octreotid 79517-01-4

1.Introduction

Mae Octreotide yn ddeilliad octapeptid synthetig o somatostatin naturiol. Mae ei effaith ffarmacolegol yn debyg i effaith somatostatin, ond mae ei hyd yn hirach. Mae gan y cynnyrch hwn amrywiaeth o weithgareddau ffisiolegol, megis atal hormon twf, thyrotropin; Gall atal secretion asid gastrig, trypsin, glwcagon ac inswlin; Gall leihau symudedd gastrig a gwagio goden fustl, atal secretion pancreatin colecystokinin, lleihau secretiad pancreatig, a diogelu cellbilen parenchymal pancreatig yn uniongyrchol; Lleihau llif gwaed visceral, lleihau pwysau porth, lleihau secretiad gormodol berfeddol, cynyddu amsugno berfeddol o ddŵr a sodiwm.

Swyddogaeth 2.Main

Ar gyfer acromegaly. Dylid cyfuno triniaeth frys o waedu esophageal a gastrig amrywiol a achosir gan sirosis yr afu â thriniaeth arbennig (fel sclerotherapi endosgopig). Atal cymhlethdodau ôl-lawdriniaethol llawdriniaeth pancreatig. Lleddfu symptomau ac arwyddion sy'n gysylltiedig â thiwmorau endocrin gastroberfeddol.

3.Application

1. Acromegaly

Gall octreotid reoli symptomau a lleihau lefelau hormon twf a ffactor twf tebyg i inswlin-1 mewn cleifion â methiant llawdriniaeth neu radiotherapi, neu gleifion sy'n methu neu'n anfodlon derbyn llawdriniaeth, neu nad yw eu radiotherapi wedi bod yn effeithiol eto.

2. Lleddfu'r symptomau a'r arwyddion sy'n gysylltiedig â thiwmor endocrin pancreatig gastroberfeddol swyddogaethol

Mae digon o dystiolaeth i ddangos bod y cynnyrch hwn yn effeithiol ar gyfer y tiwmorau canlynol

· Tiwmor carcinoid gyda syndrom carcinoid

·VIP tiwmor

·Glwcagonoma

Mae cyfradd effeithiol y cynnyrch hwn i'r tiwmorau canlynol tua 50 y cant

(hyd yn hyn, mae'r achosion triniaeth yn gyfyngedig)

·Syndrom Gastrinoma / Zollinger Ellison (wedi'i gyfuno fel arfer ag atalyddion pwmp proton neu atalyddion derbynyddion H2)

· Inswlinoma (atal hypoglycemia a chynnal glwcos gwaed arferol cyn llawdriniaeth)

· Tiwmor ffactor rhyddhau hormon twf

Gall octreotid leddfu symptomau ac arwyddion yn unig, ond ni all wella'r achos

· Atal cymhlethdodau ar ôl llawdriniaeth pancreatig

· Wedi'i gyfuno ag asiant sglerosing endosgopig ar gyfer triniaeth frys ar gyfer gwaedu amrywiol esophagogastrig a achosir gan sirosis yr afu

Safon 4.Quality

5.Method Dadansoddi

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (fel sylfaen am ddim)

(2-)-iuifide. R(R.RP). asetad (halen);

cydic 2-7)-isultide Bcetate (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol cylchol (-7)disulfde asetad (sadwrn)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DIFFINIAD

somatostatin. Mae'n cynnwys NLT 95.0 y cant ac NMT 105.0 y cant o CHN.S octreotid) clculaed ar yr anhydrus. acetic ecld-rhydd

sail.

ADNABOD

A HPLC

Ateb A, Ateb B, Cyfnod Symudol, Datrysiad Suibility System, Datrysiad Safonol, Datrysiad Sampl, System Cromatograffaeth,

a System suibiltyt Ymlaen fel y cyfarwyddir yn yr Assay

Slutionc sampl adnabod Cymysgwch gyfaint cyfartal o'r hydoddiant Safonol a'r Soution Sampl.

Dadansoddi

Samplau: Datrysiad sampl adnabod, datrysiad safonol, a datrysiad Sampl

Archwiliwch gromatogramau'r hydoddiant sampl ldentifcation, yr hydoddiant safonol, a'r hydoddiant sampl

Meini prawf derbyn: Mae amser cadw brig mawr y datrysiad Sampl yn cyfateb i amser y datrysiad Safonol, a'r

brig mawr o'r ateb sampl letication elutes fel un brig.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Rhoddir y dull llifo at ddibenion gwybodaeth; gellir defnyddio unrhyw ddull dadansoddi asid amino vlldated.]

Diluent: 0.1 M asid hydroclorig

Cymysgedd asid amino safonol: 2500 nmol/mL yr un o'r lys. Ei, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Cwrw, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe, a

1250 nmol/mL o Cys-Cys yn Dluent

Hydoddiant tryptoffan safonol 0.2042 mg/mL o dryptoffan mewn Diluent Mae'r hydoddiant hwn yn cynnwys 1000 nmol/mL o TIp.

Hydoddiant threonin-ol safonol: 0.1052 mg/mL o Thr-ol yn Dluent. Mae'r datrysiad hwn yn cynnwys 1000 nmo/mL Throl. INoTE-1000 nmol/mL

■1mM]

Datrysiad safonol: Diluent, Cymysgedd asid amino safonol, toddiant tryptoffan safonol, a datrysiad safonol thenin-d (7641010).

Y crynodiad yw 100.0 nmol/mL ar gyfer pob asid amino.

Datrysiad sampl A: Pwyswch 1.00-1.50 mg o Octreotide Acetate i mewn i 5-ml empyl Ychwanegu 1000 puL o Diluent a 1.2 ml o 30 y cant (w/w)

asid hydroclorig, oeri'r ampule mewn rhew sych, gwacáu a selio trwy doddi. Cynhesa'r ampule am 16 het 115. Alow i oeri a

trosglwyddo cynnwys yr ampwl yn feintiol i ffasg gwaelod crwn 25-mL. golchwch â Diluent, ac anweddwch i sychder ymlaen

日 evaporator cylchdro. Hydoddwch y gweddill mewn 10.00 mL o Diluent.

Ateb sampl B: Pwyso 100-1.50 mg o Octretide Acetate i 8 5-ml ampule. Ychwanegu 1000 L o Diluent ac 1.2 mL o 30 y cant (w/w)

asid hydroclorig gydag 1 y cant (v/v) asid thoglgyolie, oeri'r ampule mewn rhew sych, gwacáu a selio trwy doddi. Cynhesu'r ampule am 16 awr

mewn bloc gwresogi ar 115*. Caniatáu i oeri a throsglwyddo cynnwys yr ampule yn feintiol i fasg gwaelod crwn B 25-mL.

rinsiwch â Diuent, ac anweddwch i sychder ar anweddydd cylchdro. Hydoddwch y gweddill mewn 10.00 mL o Diluent.

Dadansoddwyr

Samplau: Datrysiad safonol, datrysiad sampl A a datrysiad enghreifftiol B

6.NMR

7.Stability a Diogelwch

Sefydlogrwydd:

Sefydlog o dan amodau priodol (tymheredd ystafell). Mae Taflen Data Sefydlogrwydd ar gael ar eich cais.
Diogelwch:

Yn ôl Hysbysiad GARS (A Gydnabyddir yn Gyffredinol fel Diogel) o'r UD, mae'n ddiogel i'w fwyta gan bobl.

Siart 8.Llif

9.Sylwadau Cwsmer

Mae gennym siopau ar Alibaba, Chemicalbook a LookChem, trwy gynhyrchion o ansawdd uchel a gwasanaethau heb eu cadw, rydym wedi ennill llawer o sylwadau ffafriol.

10.Ein Tystysgrifau

Dros y blynyddoedd, rydym wedi ymrwymo i optimeiddio gweithgynhyrchu cynnyrch a sefydlu system ansawdd. Rydym wedi sefydlu'r system rheoli ansawdd ac wedi cael tystysgrifau ohoni.

11.Our Cleientiaid

Rydym wedi sefydlu perthynas fusnes ag Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM, ac ati.

12.Arddangosfeydd

Rydym yn aml yn mynychu arddangosfeydd rhyngwladol, gan gynnwys CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Tagiau poblogaidd: octreotid 79517-01-4, gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, gorau, swmp, ar werth