1.Introduction
Deunydd Mae Powdwr Ketoconazole 65277-42-1 yn gyffur gwrthffyngaidd sbectrwm eang o imidazoles, sy'n atal biosynthesis ergosterol ar gellbilen ffyngau trwy ymyrryd yn ddetholus iawn â gweithgaredd cytochrome Pmur450. Mae'n effeithiol ar gyfer haint ffwngaidd arwynebol a dwfn, a all nid yn unig atal twf ffyngau, ond hefyd atal trawsnewid sborau yn myseliwm ac atal haint pellach. Bacteriaostasis crynodiad isel, sterileiddio crynodiad uchel. Mae ganddo effaith gwrthfacterol ar Candida, ffyngau Lliw, coccidiomycetes, histoplasmosis, sporomycetes a Trichophyton trichophyton.
2.Functions
2.1 Mae powdwr Ketoconazole yn gyffur gwrthffyngaidd imidazole, a'i fecanwaith yw atal biosynthesis ergosterol mewn cellbilen ffwngaidd, effeithio ar athreiddedd cellbilen ac atal ei dwf.
2.2 Gellir ei ddefnyddio i drin mycosis arwynebol a dwfn, fel tinea croen ac ewinedd, Candida albicans y fagina, heintiau ffwngaidd gastroberfeddol, yn ogystal â heintiau systemig a achosir gan Candida albicans, coccidioidosis, histoplasmosis, ac ati.
3.Applications
Defnyddir Powdwr Ketoconazole 65277-42-1 yn bennaf mewn diwydiant Fferyllol.
Safon 4.Quality
Profion
| Manylebau
|
Ymddangosiad
| Off-gwyn i bowdr gwyn
|
Adnabod
| 1 Adnabod cemegol |
2 Sbectrometreg isgoch | |
Hydoddedd
| Yn hydawdd yn rhydd mewn methylene clorid Hydawdd mewn methanol, Cymharol hydawdd mewn ehtanol, Yn ymarferol anhydawdd mewn dŵr.
|
Pwynt toddi ( gradd )
| 148~152 |
Cylchdroi penodol （ gradd ）
| -1~ plws 1 |
Colli colled (canran w/w)
| Llai na neu'n hafal i 0.5 |
Gweddillion wrth danio (y cant w/w)
| Llai na neu'n hafal i 0.1 |
Metelau Trwm ( y cant ) | Llai na neu'n hafal i 0.002 |
Purdeb cromatograffig gan TLC
| Mae gan y prif fan a'r lle a geir o'r datrysiad Prawf tua'r un maint a gwerth RF â'r hyn a gafwyd o'r datrysiad safonol, ac nid yw swm dwyster unrhyw smotiau eilaidd a geir o'r datrysiad Prawf yn fwy na dwyster y prif fan a geir o yr ateb safonol gwanhau. |
Assay ( cant )
| Mae'n cynnwys dim llai na 98.0 a dim mwy nag 102.0 ar sail sych. 98.0~102.0 |
Toddyddion gweddilliol
| Methanol Llai na neu'n hafal i 3000ppm
|
Aseton Llai na neu'n hafal i 5000ppm
| |
Methyl Clorid Llai na neu'n hafal i 600ppm
| |
Asetad Ethyl Llai na neu'n hafal i 5000ppm
| |
Tolwen Llai na neu'n hafal i 900ppm |
5.Method Dadansoddi
DIFFINIAD Mae Ketoconazole yn cynnwys NLT 98.0 y cant a NMT 102.0 y cant o ketoconazole (C26H28Cl2N4O4 ), wedi'i gyfrifo ar sail sych. ADNABOD Newid i'r darlleniad: • A. ▲ PROFION ADNABOD SPECTROSCOPIG á197ñ, Sbectrosgopeg Isgoch: 197K▲ (CN 1-Mai-2020) • B. Mae amser cadw brig mawr y datrysiad Sampl yn cyfateb i hynny o'r ateb Safonol, fel y cafwyd yn yr Assay. ASSAY • GWEITHDREFN Clustogi: 3.4 mg/mL o hydrogen sylffad amoniwm tetrabutyl mewn dŵr Ateb A: Acetonitrile a Byffer (5:95) Ateb B: Acetonitrile a Chlustog (50:50) Cyfnod symudol: Gweler Tabl 1.
Tabl 1
Diluent: Methanol Datrysiad safonol: {{0}}.1 mg/mL o USP Ketoconazole RS mewn hydoddiant DiluentSample: 0.1 mg/mL o Ketoconazole mewn system cromatograffig gwanedig (Gweler Cromatograffaeth á621ñ, System Addasrwydd.) Modd: Synhwyrydd LC: UV 225 nm Colofn: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm pacio L1 Cyfradd llif: 2.0 mL/munud Cyfaint chwistrellu: 10 µL Addasrwydd system Sampl: Datrysiad safonol Gofynion addasrwydd Ffactor cynffon: NMT 2.0 Gwyriad safonol cymharol: NMT 0.73 y cant .
Samplau Dadansoddi: Hydoddiant safonol a hydoddiant sampl Cyfrifwch ganran y cetoconazole (C26H28Cl2N4O4 ) yn y gyfran o Ketoconazole a gymerwyd:
Canlyniad=(r U/r S ) × ( CS /CU) × 100
r U=ymateb brig o'r ateb Sampl
r S=ymateb brig o'r datrysiad Safonol
Crynodiad CS=o USP Ketoconazole RS yn yr hydoddiant Safonol (mg/mL)
Crynodiad CU=o Ketoconazole yn yr hydoddiant Sampl (mg/mL)
Meini prawf derbyn: 98.0 y cant –102.0 y cant ar y sail sych
AMCURIAETHAU • GWEDDILL WRTH GYNYDDU á281ñ Sampl: 2 g Meini prawf derbyn: NMT 0.1 y cant • AMHUREDD ORGANIG Clustog, Ateb A, Ateb B, Cyfnod Symudol, Diluent, a System Gromatograffig: Ewch ymlaen fel y cyfarwyddir yn yr Assay. Datrysiad safonol: 0.01 mg/mL yr un o USP Ketoconazole RS ac USP Terconazole RS mewn hydoddiant Sampl Diluent 10.0 mg/mL o Ketoconazole in Diluent Addasrwydd system Sampl: Datrysiad safonol Gofynion addasrwydd Datrysiad: NLT 2.0 rhwng brigau ketoconazole a terconazole Gwyriad safonol cymharol: NMT 5.0 y cant ar gyfer y brig ketoconazole Dadansoddiad Samplau: Datrysiad safonol a datrysiad sampl Cyfrifwch ganran unrhyw amhureddau yn y gyfran o Ketoconazole a gymerwyd:
Canlyniad=(r U/r S ) × ( CS /CU) × 100
r U=ymateb brig unrhyw amhureddau o'r datrysiad Sampl
r S=ymateb brig Ketoconazole o'r datrysiad Safonol
Crynodiad CS=o USP Ketoconazole RS yn yr hydoddiant Safonol (mg/mL)
Crynodiad CU=o Ketoconazole yn yr hydoddiant Sampl (mg/mL)
Meini prawf derbyn: Anwybyddwch unrhyw frig sy'n llai na {{0}}.{5}}5 y cant . Unrhyw amhuredd amhenodol unigol: NMT 0.10 y cant Cyfanswm amhureddau: NMT 2.0 y cant
6.HPLC
7.Stability a Diogelwch
Sefydlogrwydd:
Sefydlog o dan amodau priodol (tymheredd ystafell). Mae Taflen Data Sefydlogrwydd ar gael ar eich cais.
Diogelwch:
Yn ôl yr astudiaeth, mae'n ddiogel i'w fwyta gan bobl.
Siart 8.Llif
9.Sylwadau Cwsmeriaid
Mae gennym siopau ar Alibaba, Chemicalbook a LookChem, trwy gynhyrchion o ansawdd uchel a gwasanaethau heb eu cadw, rydym wedi ennill llawer o sylwadau ffafriol
10.Ein Tystysgrif
Dros y blynyddoedd, rydym wedi ymrwymo i optimeiddio gweithgynhyrchu cynnyrch a sefydlu system ansawdd. Rydym wedi sefydlu'r system rheoli ansawdd ac wedi cael y dystysgrif ohoni.
11.Our Cleientiaid
Rydym wedi sefydlu perthynas fusnes ag Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM, ac ati.
12.Arddangosfeydd
Rydym yn aml yn mynychu arddangosfeydd rhyngwladol, gan gynnwys CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Tagiau poblogaidd: powdr ketoconazole materol 65277-42-1, gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, gorau, swmp, ar werth
