Alarelin Asetad 79561-22-1

1.Introduction

Mae Alarelin Acetate yn bowdwr gwyn neu bron yn wyn; Heb arogl, gyda lleithder. Mae'r cynnyrch yn cael ei hydoddi mewn dŵr, ychydig mewn methanol ac 1 y cant asid asetig. Cylchdroi penodol: cymerwch y cynnyrch hwn, pwyswch ef yn union, ychwanegwch 1 y cant o asid asetig i'w doddi a'i wanhau'n feintiol i hydoddiant sy'n cynnwys tua 5mg fesul 1ml. Penderfynwch ef yn unol â'r gyfraith (Atodiad VI e, Cyfrol II, Pharmacopoeia Tsieineaidd, 2000 EDITION). Mae'r cylchdro penodol yn - 46 gradd i - 56 gradd yn ôl sylwedd anhydrus ac asid asetig. Pennwyd amsugnedd y cynnyrch gan sbectrophotometreg (Atodiad IV A, Cyfrol II, Pharmacopoeia Tsieineaidd, 2000 RHIFYN). Dylai'r amsugnedd ar 279nm fod yn 0.50-0.57 yn ôl sylwedd di-asid anhydrus ac asetig.

Swyddogaeth 2.Main

Ffarmacoleg a gwenwyneg: Mae Alarelin Acetate yn analog naw peptid synthetig o hormon rhyddhau gonadotropin (GnRH), a all ysgogi'r pituitary i ryddhau hormon luteinizing (LH) a hormon ysgogol ffoligl (FSH) ar gam cychwynnol meddyginiaeth, gan achosi cynnydd dros dro. o steroidau sy'n deillio o ofari; Gall gweinyddu dro ar ôl tro atal rhyddhau LH a FSH o'r chwarren bitwidol, lleihau lefel yr estradiol yn y gwaed, a chyflawni effaith ofariectomi cyffuriau. Gellir defnyddio'r ataliad hwn i drin clefydau sy'n ddibynnol ar hormonau megis endometriosis.

3.Application

Ffarmacokinetics: Dangosodd arbrofion anifeiliaid Alarelin Acetate fod y cyffur yn cael ei amsugno'n gyflym ar ôl pigiad mewngyhyrol mewn llygod mawr, a chyrhaeddodd y crynodiad gwaed yr uchafbwynt tua 20 munud, ac roedd y gostyngiad mewn crynodiad gwaed yn unol â'r model dwy adran 2 h, T1 / 2 Tua 1.8 H. T1 / 2 wrth weinyddu mewnwythiennol 08 h, T1 / 2 2 h. Mae ei fio-argaeledd tua 80 y cant. Y gyfradd rhwymo â phrotein plasma oedd 27 y cant - 35 y cant . Yn y dosbarthiad meinwe, yr aren oedd yr uchaf, ac yna'r afu, y gonad a'r pituitary. Gallai'r cyffur gael ei gyfrinachu o'r bustl, ei fetaboli a'i ddadelfennu'n gyfan gwbl o fewn 24 awr, a'i ysgarthu o wrin a feces, gyda 80 y cant ohono'n cael ei ysgarthu o wrin.

Safon 4.Quality

5.Method Dadansoddi

O

Eglurder a lliw yr hydoddiant: cymerwch 20mg o'r cynnyrch hwn a'i doddi â 2ml o ddŵr. Mae'r

dylai'r ateb fod yn glir ac yn ddi-liw; Os datblygir y lliw, ni fydd yn ddyfnach na'r

Ateb lliwimetrig safonol melyn Rhif 2 (y dull cyntaf yn Atodiad IX a, Rhan II, Tsieineaidd

Pharmacopoeia, 2000 ARGRAFFIAD). Mae asid asetig yn cymryd tua 50mg o asid asetig rhewlifol, yn gywir

ei bwyso, ei roi mewn potel fesur 50ml, ac ychwanegu 0. 1 y cant o hydoddiant deuocsan (safon fewnol) i

ei wanhau i'r raddfa. Ysgwyd yn dda fel yr ateb rheoli; Yn ogystal, cymerwch tua 100mg o hyn

cynnyrch, ei bwyso'n gywir, ei roi mewn potel fesur 5ml, ychwanegu 0. 1 y cant deuocsan (intemal

safonol) hydoddiant i'w doddi, ei wanhau i'r raddfa, ei ysgwyd yn dda, a'i ddefnyddio fel yr ateb prawf.

Gwirio yn ôl y gyfraith (Atodiad VlI P, Cyfrol II, Phamacopoeia Tsieineaidd, 2000 RHIFYN),

a defnyddio pêl mandyllog polymer (ptoapak Q, 100 ~ 120 rhwyll) colofn gromatograffig (y

bydd nifer y platiau damcaniaethol yn fwy na 300 yn ôl y brig asid asetig, a'r

rhaid i'r gwahaniad rhwng y brig asid asetig a'r brig safonol mewnol fodloni'r

rheoliadau). Penderfynwch yn y drefn honno ar 150 y cant o dymheredd y golofn, a chynnwys

ni chaiff asid asetig fod yn fwy na 7 .5 y cant . Cymhareb asid amino cymryd y cynnyrch hwn, ychwanegu asid hydroclorig

hydoddiant (1 - plws 2), ei hydroleiddio ar 110 C am 24 awr, ac yna ei ddarganfod ag asid amino

dadansoddwr neu HPLC. Rhaid i gymhareb molar pob tolalanin asid amino o'r cynnyrch prawf gwrdd

y gofynion canlynol: serine yw {{0}}.7 ~ 1.0, asid glutamig yw 0.9~ 1.1, prolineis 0.8~ 1.0,

O leucine yw {{0}}.9~ 1.1, tyrosineis 0.9~ 1.1, histidine yw0.9~1.1, Arginine yw 0.9~1.1. Arall

peptidau (1) cymryd y cynnyrch hwn ac ychwanegu dŵr i wneud hydoddiant sy'n cynnwys 10mg fesul 1ml fel y

ateb prawf. Cymerwch doddiant prawf arall ac ychwanegwch ddŵr i wneud hydoddiant sy'n cynnwys 0.2mg y

1ml fel yr ateb rheoli. Prawf yn ôl cromatograffaeth haen denau (Atodiad V b, Rhan II, .

Pharmacopoeia Tsieineaidd, 2000 RHIFYN), ac amsugno 10 o'r ddau ateb uchod μ I. Pwyntiwch ymlaen

yr un plât haen denau gel silica G yn y drefn honno, defnyddiwch glorofform methanol dŵr rhewlifol asetig

asid (60:45: 14:6) fel yr asiant sy'n datblygu, lledaenu'r haen o dan 8 C, ei sychu, fygdarthu clorin,

ei sychu, ac yna chwistrellu 0.5 y cant ateb startsh potasiwm ïodid i'w harchwilio ar unwaith. Os bydd y

mae datrysiad prawf yn dangos smotiau amhuredd, rhaid ei gymharu â phrif smotiau'r rheolaeth

ateb ac ni fydd yn ddyfnach (2 y cant ) . (2) Yn ôl y prawf o dan peptidau eraill (1), gweithredu

yn ol y gyfraith. Yr asiant sy'n datblygu yw amonia methanol clorofform (60:45:20), a fydd

bodloni’r rheoliadau. Lleithder: cymerwch swm priodol o'r cynnyrch hwn, pwyswch ef yn gywir

a phenderfynu arno yn ôl y gyfraith (Atodiad VI m, dull a, Rhan I, Pharmacopoeia Tsieineaidd,

2000 EDITION), na fydd yn fwy na 7.0 y cant . Mae purdeb yn cymryd swm priodol o'r cynnyrch hwn

a'i doddi â dŵr. Yn ôl y dull o dan benderfyniad cynnwys, cymerwch an

swm priodol a'i chwistrellu i'r cromatograff hylif, cofnodwch y cromatogram, a

cyfrifwch y prif ardal brig yn ôl y dull normaleiddio ardal, na fydd yn llai

na 98.0 y cant .

O

6.NMR

7.Stability a Diogelwch

Sefydlogrwydd:

Sefydlog o dan amodau priodol (tymheredd ystafell). Mae Taflen Data Sefydlogrwydd ar gael ar eich cais.
Diogelwch:

Yn ôl Hysbysiad GARS (A Gydnabyddir yn Gyffredinol fel Diogel) o'r UD, mae'n ddiogel i'w fwyta gan bobl.

Siart 8.Llif

9.Sylwadau Cwsmer

Mae gennym siopau ar Alibaba, Chemicalbook a LookChem, trwy gynhyrchion o ansawdd uchel a gwasanaethau heb eu cadw, rydym wedi ennill llawer o sylwadau ffafriol.

10.Ein Tystysgrifau

Dros y blynyddoedd, rydym wedi ymrwymo i optimeiddio gweithgynhyrchu cynnyrch a sefydlu system ansawdd. Rydym wedi sefydlu'r system rheoli ansawdd ac wedi cael tystysgrifau ohoni.

11.Our Cleientiaid

Rydym wedi sefydlu perthynas fusnes ag Abbott, Unilever, Shiseido, KANS a SIMM, ac ati.

12.Arddangosfeydd

Rydym yn aml yn mynychu arddangosfeydd rhyngwladol, gan gynnwys CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Tagiau poblogaidd: asetad alarelin 79561-22-1, gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, gorau, swmp, ar werth